原创 深呼吸编辑部 39深呼吸
“泻痢停,泻痢停,痢疾拉肚,一吃就停”。
二十多年前,也就是上世纪90年代,堪称电视药品广告的“黄金时期”,80后麦子(化名)对赵本山代言的“泻痢停”广告记忆犹新。朗朗上口的魔性广告“金句”,搭配东北口音,助推“泻痢停片”(通用名称为“颠茄磺苄啶片”)快速走进千家万户。
这则广告的缔造者,是全国医药行业首家上市公司——哈药集团制药六厂(下称“哈药六厂”)。
在麦子的记忆里,“泻痢停”是儿时家中常备的止泻药。时过境迁,这款止泻“神药”的风光已不复存在,被国家药监局“全面叫停”了。
2025年1月3日,国家药监局宣布正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。
颠茄磺苄啶片,正是赵本山广告中的“泻痢停”,后来公众叫着叫着,谐音变成了“泻立停”。还有一字之差的注册商标“泻利停”,这个品牌涉及的几种药品也包含颠茄磺苄啶片在内。
至此,家喻户晓的“泻立停”迎来谢幕结局。
01
治疗腹泻的 "明星药",为何被全面禁售?
根据药监局附件中列出的颠茄磺苄啶片品种信息表,当中所涉产品主要包括江中药业、先声药业、葵花药业、万通药业等企业的80个品种。据健识局1月6日报道,哈药六厂的“泻利停”、新乡市常乐制药生产的“仙兔”两款颠茄磺苄啶片仍在电商平台销售。
不过,39深呼吸走访了广州线下多家药店,以及查询京东、淘宝、美团三大平台,暂未发现这个药的踪影。
由“泻立停”广告陪伴长大的麦子,老家是湖南长沙,她回忆起初中时期(2000年前后),这个处方药在当地广泛使用,甚至被当成“止泻神器”了。“小孩拉肚子,大人往往就买泻立停,诊所也‘一听说拉肚子,默认先试这个药’,后来这个药逐渐买不到了。”她说到。
麦子结婚生子以后,听一位当医生的老同学提及“泻立停”的副作用大,自此她没再用过。
不久前,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
◎颠茄磺苄啶片的安全风险性很大 / 图:网络截图
“颠茄磺苄啶片的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。” 广东药科大学附属第一医院消化内科主任医师谢文瑞教授介绍,磺胺甲噁唑是磺胺类广谱抗生素,甲氧苄啶也是抗生素,两者合用具有协同抗菌作用。颠茄流浸膏则是一种帮助缓解胃肠痉挛的抗胆碱中成药。
然而,随着使用年限的增长及不恰当的滥用,其不良反应逐渐显露出来,在过去二十年里,来自全国各地的不良反应报告频发。
据南方周末披露,2017年,江西省药品不良反应监测中心收到104例颠茄磺苄啶片不良反应报告,皮疹、瘙痒等过敏反应占比最高,严重者甚至发生过敏性休克。
“临床观察到,不少病人服用颠茄磺苄啶片后,会出现不同程度的磺胺过敏反应、胃肠道不适症状,其磺胺类成分还会损害肝肾功能、损害血液系统,对骨髓产生抑制,引起白细胞下降、血小板减少、再生障碍性贫血等问题。”谢文瑞教授对39深呼吸表示,由于颠茄磺苄啶片的副作用较多、不良反应发生率较高,早已被消化专科医生抛弃了,有多种耐药性更低的新一代抗生素、更安全有效的止泻药,可以替代它。
2001年,国家药监局出台《违法药品广告公告制度》并发布了“第一期违法药品广告公告”,盖中盖、泻痢停等药品广告被勒令撤消。其中,泻痢停被列为禁止进行广告宣传的品种。
“但是,广告已经深入人心,老百姓对用药安全缺乏认识,习惯自己网上购药,或者口口相传跟风用药,导致颠茄磺苄啶片的滥用乱用,其带来的一大后果就是,肠道病原菌对磺胺类药物的耐药率不断升高。” 谢文瑞认为,颠茄磺苄啶片以“泻立停”的名字流行,对消费者有一定误导。他经常会在门诊劝导腹泻病人,不要病急乱用药,向他们科普腹泻用药知识。
颠茄磺苄啶片,并不能让所有腹泻立刻暂停,主要适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。谢文瑞强调,“对于不是敏感细菌感染引起的腹泻,或者根本与痢疾菌无关,特别是常见夏秋季高发的由轮状病毒、诺如病毒引起的腹泻,吃这个药是无效的。”
◎细菌病毒均可引起腹泻。/ 图:123rf
02
颠茄磺苄啶片离开后,江湖却还有“泻立停”的传说
哈药六厂的“泻痢停”走红之后,国内多家药厂纷纷跟进,生产出多种颠茄磺苄啶片产品期望在腹泻治疗药市场分得一杯羹。
2020年,国家药监局通知指出,颠茄磺苄啶片作为固定复方制剂的科学依据有待进一步完善,要求暂停生产销售。哈药集团相关人士对时代财经表示,早在2019年,国家药监局沟通后,哈药就停止了颠茄磺苄啶片的生产和销售。
一个已停产至少五年的药品,正式注销的消息依然冲上了微博热搜。社交媒体平台上有大量关于泻痢停、泻立停的讨论,甚至有人跑遍了11家药店就为买到这个止泻药,赞其“便宜又有效”。一些用户还质疑泻立停是因为企业赚不到钱、卖不出其他贵的药才导致下架的。
但其实,颠茄磺苄啶片下架与药品价格没有半点关系,是国家药监局要求。
也有人质疑,为什么在药店还能买到“泻利停”?39深呼吸走访药店发现,这种“泻利停”的药品,有的通用名为复方磺胺甲噁唑片,有的通用名称为蒙脱石散,都不是颠茄磺苄啶片。对此,业内认识称,原因是某些药企舍不得“泻痢停”这块金字招牌,玩起文字游戏,将其套用在其他药品身上。
哈药集团消费者咨询部门亦证实,目前市场在售的“泻利停”是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。对方强调,“泻利停”并非是某种药物的专有名称,而是哈药所属的一个注册商标,是品牌名。
◎一些电商平台销售的“泻利停”并非某个具体的药物,而是注册商标。/ 图:网络截图
在电商平台上,有商家在“泻利停”药品介绍中标出,“新包装已改名为复方磺胺甲噁唑片,新老包装随机发货,显然极具误导性。难怪社交平台的很多用户,误以为现在的“泻利停”——复方磺胺甲噁唑片,也是用来治腹泻的。
“复方磺胺甲噁唑片跟颠茄磺苄啶片,都含有磺胺类抗生素,但不同的是,复方磺胺甲噁唑片不含颠茄流浸膏成分,主要作为广谱抗菌药来使用。”谢文瑞提醒,广大患者擦亮眼睛,注意区分这两个药。
复方磺胺甲噁唑片常用于尿路感染、肺炎链球菌感染、中耳炎等,以及肺炎链球菌导致的慢性疾病发作,特别是治疗肺孢子菌肺炎的首选。《中国百日咳诊疗与预防指南》(2024版)推荐该药作为对大环内酯类药物耐药患者的首选用药。
此“泻利停”非彼“泻痢停”(“泻立停”),是两个完全不同的药,但是普通民众很少能分清药品通用名和商品名。
随着人们对用药安全的重视和细菌耐药性的增强,医院内早已不采购颠茄磺苄啶片,许多医生更倾向于选择安全性更高的药物来治疗腹泻。
“细菌感染性腹泻,近十余年来也极少用到颠茄磺苄啶片,一些常见的消炎药足以应对,比如喹诺酮类(如诺氟沙星)、头孢类抗生素等。普通感染腹泻,则可以选用黄连素、盐酸小檗碱。”谢文瑞说,大多数腹泻其实并不需要抗生素来治疗,对症处理即可。
国家药监局喊停“泻立停”,是从全民健康的角度出发。引起腹泻的原因很多,与感染、饮食、药物、肠道疾病、全身性疾病等因素有关,在治疗上应该具体原因具体分析。
03
今年春节叠加多种病毒,腹泻病人或更多
每到逢年过节,消化道疾病高发,特别容易拉肚子。从往年来看,谢文瑞的消化内科春节期间门诊患者数量大概会增加20-30%。“近段时间叠加了甲流病毒、诺如病毒感染,人们的胃肠道会更加脆弱,可能今年春节门诊病人会更多。”他表示。
◎病人排队挂号缴费。/ 图:作者摄
拉肚子分为感染性和非感染性,据谢文瑞观察,春节期间的腹泻,多数不是感染性腹泻,是由于饮食不规律,暴饮暴食导致消化不良,刺激肠道蠕动加快,导致拉肚子。
对于这种情况,通常对症处理即可,比如及时补充水分和电解质,饮用口服补液盐或淡盐水,脱水厉害的需要打点滴。口服药物,可以选择蒙脱石散、益生菌等。
蒙脱石散是一种粉末状的药物,兑水口服后,可以覆盖在消化道粘膜上,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用。对于病毒引起的的胃肠炎、腹泻,确实是一个不错的选择,而且儿童、孕妇都可以安全使用。
如果腹泻过于严重,已经出现全身无力,虚脱等症状,那可能已经出现电解质紊乱,单纯服用蒙脱石散,效果也不理想,必须及时就医。
益生菌的补充,可以抑制有害菌群,纠正肠道菌群的紊乱。当内环境达到平衡时,可以帮助止泻或起到调节胃肠功能的作用。
拉肚子怎么选药,赵本山的“泻痢停”广告早就给出了答案:“别看广告,看疗效”。这句大实话,才是公众应该牢记于心的。
(应受访者要求,文中姓名除专家外均为化名)
作者|叶芳
排版|深深
通讯员|王媛
封面|123rf
首图|全景视觉
原标题:《陪伴80后长大的老牌止泻药,被国家药监局叫停了!》
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